SOBRE NOSOTROS
Nuestra Misión
Altus Trece es una firma de consultoría altamente especializada que se distingue por diseñar estrategias regulatorias y gestionar investigación científica en estrecha colaboración con las autoridades sanitarias. Nuestro portafolio de servicios abarca una amplia gama de áreas, desde el diseño de proyectos hasta la generación de documentación para dispositivos médicos. Nos destacamos por nuestro enfoque riguroso en la mejora continua de los procesos de fabricación y en el cumplimiento estricto de los estándares regulatorios.
Nuestro compromiso se basa en la excelencia, la transparencia y la adaptabilidad a las necesidades de nuestros clientes, garantizando la obtención de registros y licencias, el desarrollo de protocolos sustentados por datos y buenas prácticas, así como la implementación de sistemas de calidad alineados con estándares internacionales.
NUESTRO EQUIPO
Equipo de Expertos
Nuestro equipo de consultores está formado por investigadores experimentados con una sólida trayectoria científica y un historial probado de resultados. Su conocimiento especializado y su enfoque colaborativo nos permiten navegar con éxito el complejo panorama regulatorio actual, garantizando la calidad y eficacia de nuestros servicios.
Yarabey Encalada
CEO
Profesional con más de una década de experiencia en la industria farmacéutica, destacándose en las areas de manufactura, investigación y desarrollo, y formulación, así como en la validación de procesos (IQ/OQ/PQ) y aseguramiento de la calidad.
Su trayectoria incluye un enfoque especializado en regulatory affairs para compañías extranjeras que operan en México, apoyando la obtención de registros sanitarios, permisos de importación y cumplimiento de NOM/ICH a través de una colaboración estrecha con COFEPRIS y otras autoridades sanitarias.
Posee una sólida formación académica en química (MS) y biología (BS) de instituciones reconocidas (Miami University y Universidad Autónoma de Guadalajara). Reconocida por su capacidad para diseñar y optimizar procesos, gestionar dossiers regulatorios y entregar soluciones a medida que equilibran tiempos de entrega, costos y calidad.
Su liderazgo es interdisciplinario, con habilidad para comunicarse con autoridades y clientes internacionales, y se caracteriza por un compromiso con la excelencia y la innovación para asegurar el cumplimiento de GMP y los marcos regulatorios mexicanos.
Anna Santos
Director de Proyectos
Profesionista especializada en gestión integral de proyectos dentro del sector farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos, con amplia experiencia en la coordinación de procesos regulatorios y operativos conforme a los lineamientos de la regulación mexicana.
A lo largo de su trayectoria ha liderado proyectos orientados a la introducción, registro, transferencia y vigilancia de productos farmacéuticos y dispositivos médicos asegurando el cumplimiento normativo enfatizando la optimización de tiempos y recursos.
Su enfoque combina una visión estratégica con una ejecución técnica precisa, garantizando la trazabilidad documental, la evaluación de riesgos y la alineación con los estándares nacionales e internacionales.
Posee habilidades consolidadas en la planificación, seguimiento y control de proyectos multidisciplinarios, así como en la integración de equipos técnicos, regulatorios y comerciales. Su capacidad de análisis y comunicación efectiva le ha permitido fungir como enlace clave entre laboratorios, autoridades sanitarias, consultoras y socios estratégicos, impulsando proyectos de alto impacto en el mercado farmacéutico mexicano y latinoamericano.
Destaca por su liderazgo orientado a resultados, pensamiento crítico así como por su compromiso con la innovación, la transparencia y la calidad en cada fase del ciclo de vida de cada proyecto.
Suly Rivero
Oficial de Fiananzas
Con un MBA en administración de empresas por Florida Metropolitan University, Suly aporta más de una década de experiencia en la gestión de cuentas y finanzas. Su compromiso con la excelencia y su enfoque estratégico han sido clave para la optimización financiera, la eficiencia operativa y la estabilidad de las organizaciones en las que ha trabajado. Capaz de liderar equipos y administrar recursos de manera efectiva, Suly se distingue por su visión analítica y su capacidad para tomar decisiones informadas, lo que la convierte en una líder valiosa y confiable en el ámbito financiero.
Nuestros Clientes
Nuestros Socios
Hemos tenido el privilegio de colaborar con una amplia gama de clientes, desde fabricantes de dispositivos médicos hasta distribuidores de productos farmacéuticos. Nuestra capacidad para ofrecer soluciones a medida y nuestro enfoque en la calidad y el cumplimiento regulatorio nos han permitido establecer relaciones sólidas y duraderas con nuestros socios comerciales.
BiomTec S.A.S
Aviora Life-Sciences
Biosistemas y Seguridad Privada S.A de C.V
V&L Corp S.A de C.V